Hiroo Imazu, MD, PhD
日本大学医学部医学部消化内科、肝病科教授
Hiroo Imazu 博士是奥林巴斯公司、其子公司和/或其附属公司的付费顾问。
本文中的任何主张和/或比较仅代表 Hiroo Imazu 博士的观点。
学术/专业背景：
1991年旭川医科大学医学科毕业
1991年-2003年奈良医科大学内科第三科
2003-2004年德国汉堡-埃彭多夫大学医院跨学科内窥镜科
2004-2017 慈惠大学医学院内窥镜科
2017年-日本大学医学部医学部消化内科、肝病科
这是一份临床研究报告，使用原型进行验证，其规格相当于一次性括约肌刀 V（远端导丝）KD-VC433Q-0720。
一、基于ERCP术后胰腺炎危险因素开发新型插管
据报道，有多种与 ERCP 术后胰腺炎 (PEP) 相关的重要危险因素，例如年龄、女性、SOD、PEP 病史、使用造影剂或导丝意外进入胰腺、内镜下乳头球囊扩张(EPBD）、插管困难、预切等。 我们机构的研究还确定了与 PEP 相关的具体危险因素如下：患者年龄 50 岁以下、EPBD、胆管支架置入和胰管造影1)。 理论上，有可能消除所有与操作者相关的因素，例如意外的胰腺进入和插管困难。 因此，为了防止操作者相关的 PEP，我们开发了一种新型斜尖乳头切开刀，以促进胆管插管并减少意外注射造影剂或导丝插入胰管的发生率。
二. 斜尖乳头切开刀的概念
在乳头的胰胆解剖学中，胆管的开口通常通过隔膜与胰管分开，并且位于胰管上方2)。 为了选择性地对胆管进行插管，导管尖端或导丝应前进至隔膜上方的胆管，瞄准 11 点钟位置 3)。 内镜医师会遇到这样的情况：胰管插管很容易实现，但深入胆管仍然难以实现。 在这种情况下，导管或导丝的尖端可以很容易地推进到隔膜下方，即朝胰管的方向推进（图1）。 基于这一概念，我们设计了一种新型 4.5Fr 斜尖乳头刀，以促进胆道插管并减少意外的造影剂注射或导丝插入胰管。 这种新型导管的尖端沿圆周方向倾斜变尖，角度约为 40 度。 因此，这种改进的尖端可以使插入的隔膜向下偏转并与胆管的轴线对齐，从而允许这种新导管优先进入胆管（图2和图3）。
三． 使用斜尖乳头切开刀进行初步研究的结果
作为一项试点研究，我们进行了一项回顾性研究，将新型斜尖乳头切开刀 (OT; n=40) 与标准 4Fr 直尖导管队列 (ST; n=45) 4) 进行比较。 为了比较斜尖乳头切开刀和标准直尖导管之间尖头形状的实用性，我们在本试验研究中没有使用斜尖乳头切开刀的弓形功能。 尽管两组患者的胆道插管成功率、总手术时间和 PEP 发生率相似，但非预期造影剂注入胰管的频率和OT组患者在胆道插管期间所需的时间明显小于ST组患者（0.56 vs.1.65次和103.3 vs.287.9秒）。因此，新的斜头乳头切开刀可以促进胆管插管，同时减少 ERCP 期间意外进入胰管的情况。 此外，使用斜尖乳头切开刀进行导丝插管 (WGC) 的多中心研究正在进行中，早期分析表明斜尖乳头刀在 WGC 中很有用。
四． 如何在胆管插管中使用斜头乳头切开刀
斜尖乳头刀切开在选择性胆管插管中的使用方式与标准尖头导管几乎相同。 应操纵十二指肠镜定位乳头，使斜尖乳头切开的方向与胆管的轴线相匹配。 然后，应尝试胆道插管，注意胆管和胰管开口之间的隔膜以及斜尖乳头切开刀的远端。 因此，即使乳头切开刀本身的轴线与胰管对齐，只要斜尖远端位于隔膜上方，即胆管开口处，就可以轻松实现选择性胆道插管（图2） ）。 另外，在斜尖末端设有微小凹槽，使尖端能够钩挂在胆管开口处。 这种新型斜尖乳头切开刀可应用于造影和金属导丝引导插管技术，并且乳头刀的弓起功能也可将斜尖引导至胆管轴线。
采用斜尖乳头切开刀进行胆道插管的代表性病例如图4、图5和图6所示。内镜检查发现乳头有微小突起，这被认为是胆道插管困难的因素之一。 获得乳头的正面视图后，将斜尖乳头切开刀的远端放置在胆管的开口处，同时使斜尖乳头刀和胆管的轴线匹配（图4）。 然后，利用十二指肠镜向上的角度，将斜头乳头刀向胆管轴推进（图 5）。 最后，胆道插管很容易实现，无需意外进入胰腺（图 6）。
五、结论
胆道插管是所有 ERCP 相关手术的第一步。 第一步出现的任何问题不仅可能会延长手术时间，还会增加出现 PEP 等并发症的可能性。 我们相信，在胆道插管中使用斜尖乳头刀可以使 ERCP 手术更安全、更有效。
VI. References
- Kakutani H et al. Risk factors of post-ERCP pancreatitis at a tertiary referral center in Japan. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2014; 24: 270-3.
- DiMagno EP et al. The relationship between pancreaticobiliary ductal anatomy and pancreatic ductal and parenchymal histology. Cancer. 1982 15; 49: 361-8.
- Bourke MJ, Costamagna G, Freeman ML. Biliary cannulation during endoscopic retrograde cholangiopancreatography: core technique and recent innovations. Endoscopy. 2009; 41: 612–17.
- Imazu H et al. A pilot study of the novel offset-tip papillotome for selective biliary cannulation in ERCP. Minim Invasive Allied Technol. 2012; 21: 335-41.
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